La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina una nueva vacuna antineumocócica conjugada 21-valente, desarrollada específicamente para la población adulta. La autorización representa una nueva alternativa para prevenir enfermedades potencialmente graves, como la neumonía, la meningitis y las infecciones en la sangre.
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Argentina aprobó una nueva vacuna contra la neumonía para mayores de 18 años: qué hay que saber
La ANMAT autorizó una vacuna diseñada especialmente para adultos que protege frente a 21 serotipos de una bacteria capaz de provocar infecciones graves.
La ANMAT aprobó una nueva vacuna antineumocócica destinada a adultos.
Foto: Yemel FilLa vacuna, desarrollada por el laboratorio MSD, está indicada para personas de 18 años o más y busca ampliar la protección frente a distintos serotipos de la bacteria Streptococcus pneumoniae, conocida como neumococo.
La aprobación se produce en un contexto en el que las enfermedades neumocócicas continúan representando un riesgo sanitario, especialmente para los adultos mayores y las personas con determinadas condiciones de salud.
Qué es la nueva vacuna aprobada en Argentina y a quiénes está dirigida
La nueva vacuna antineumocócica es una formulación conjugada 21-valente, lo que significa que incluye componentes de 21 serotipos diferentes del neumococo, una bacteria que puede provocar infecciones respiratorias y enfermedades invasivas.
A diferencia de otras formulaciones, fue diseñada específicamente para responder a las características de la enfermedad neumocócica en adultos.
Según informó MSD Argentina, la vacuna está autorizada para mayores de 18 años, aunque existen grupos que presentan un riesgo más elevado de desarrollar complicaciones.
Entre ellos se encuentran las personas de 65 años o más, los adultos con enfermedades crónicas y quienes tienen su sistema inmunológico comprometido.
"La enfermedad neumocócica sigue representando un riesgo significativo para los adultos en Argentina, especialmente para las personas de 65 años o más y para los mayores de 18 años con inmunocompromiso o enfermedades crónicas", explicó Sandra Lambert, directora asociada de Asuntos Médicos de MSD.
De todos modos, la indicación de la vacuna deberá ajustarse a las recomendaciones de las autoridades sanitarias y a la evaluación de cada profesional de la salud.
Qué enfermedades permite prevenir la vacuna antineumocócica
El neumococo es una bacteria que puede provocar distintas enfermedades, algunas de ellas potencialmente graves. La infección puede manifestarse como una enfermedad no invasiva, cuando afecta determinados órganos, o como una enfermedad invasiva, cuando compromete zonas del organismo que normalmente permanecen libres de bacterias.
Entre las principales enfermedades que puede provocar se encuentran:
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Neumonía neumocócica: infección pulmonar que constituye una de las manifestaciones más frecuentes en adultos.
Meningitis: infección de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal.
Bacteriemia: presencia de bacterias en el torrente sanguíneo.
Neumonía bacteriémica: infección pulmonar acompañada por la presencia de bacterias en la sangre.
La vacunación constituye una de las herramientas de prevención frente a estas enfermedades, particularmente en las personas con mayor riesgo de complicaciones.
Qué dicen los estudios sobre la nueva vacuna
La autorización de la ANMAT estuvo respaldada por los resultados del programa de investigación clínica STRIDE, que evaluó la respuesta inmunitaria y la seguridad de la vacuna en distintos grupos de adultos.
Entre los estudios realizados se encuentra el ensayo de fase 3 STRIDE-3, que comparó la nueva formulación con una vacuna conjugada de 20 serotipos en personas mayores de 18 años que no habían recibido previamente una vacuna neumocócica.
También se desarrolló el estudio STRIDE-10, que evaluó la respuesta frente a una vacuna neumocócica de 23 serotipos en adultos de 50 años o más.
Según la información difundida por el laboratorio, los ensayos mostraron una respuesta inmunitaria sólida frente a los serotipos incluidos y un perfil de seguridad consistente con el observado en las vacunas utilizadas como comparación.
Por otra parte, un análisis de datos de vigilancia epidemiológica de Argentina entre 2016 y 2023 estimó que la nueva vacuna habría alcanzado una cobertura teórica del 69,8% de los serotipos asociados a casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos de 50 a 59 años, y del 67% en personas de 60 años o más.
Es importante aclarar que estos porcentajes corresponden a la proporción de serotipos incluidos en la vacuna y no representan su efectividad clínica comprobada para prevenir la enfermedad.
La importancia de la prevención en Argentina
La aprobación representa un avance en las alternativas disponibles para prevenir estas infecciones. Sin embargo, la autorización de la ANMAT no implica automáticamente su incorporación al Calendario Nacional de Vacunación ni garantiza su disponibilidad inmediata en todos los vacunatorios.
Por eso, las personas interesadas en recibirla deberán consultar con un profesional de la salud para conocer las recomendaciones correspondientes a su edad, antecedentes de vacunación y condiciones médicas.