Los estudios de investigación en farmacología clínica son investigaciones de nuevos medicamentos en personas sanas o pacientes en tratamiento.
La ley da mayor control de la investigación que se realiza en Mendoza y fomenta la investigación y la inversión en ensayos clínicos.
La Legislatura provincial reglamentó la Ley 9538, que establece un marco general para regular y controlar los estudios de investigación de farmacología clínica en seres humanos. Con esto se apunta a proteger de manera integral los derechos de las personas que participan en las investigaciones de salud.
Además, advierten desde el Gobierno que también aporta transparencia y control de la investigación que se realiza en Mendoza y fomenta la investigación y la inversión en ensayos clínicos sobre nuevas terapias médicas tanto en el sector público como en el privado.
Los estudios de investigación en farmacología clínica son investigaciones de nuevos medicamentos en personas sanas o pacientes en tratamiento.
La doctora Myriam Laconi, titular de la Dirección de Investigación, Ciencia y Técnica de la provincia (DICyT), explicó que “la relevancia de esta ley clínico-farmacológica radica en que cubre un vacío legal, que nos debíamos desde hace décadas en la provincia. Es un aporte a la clarificación de los derechos de las personas que participan en estos estudios clínicos”.
La norma establece parámetros claros para garantizar, desde el punto de vista ético y legal, la seguridad de los participantes en las investigaciones, mediante el uso obligatorio del consentimiento informado. Así también, se garantiza la supervisión permanente a través de la fiscalización que hace la Provincia de estos estudios.
“La investigación clínica abre a las personas que participan la posibilidad de tener acceso más rápido a nuevas terapias innovadoras y al acceso temprano a algunos desarrollos, particularmente en enfermedades muy raras que aún no tienen medicación para curarse”, destacó la doctora.
Finalmente, hay que destacar que la Ley 9538 promueve el crecimiento del sector científico médico de la provincia. “Esto también abre nuevas oportunidades laborales, debido a la colaboración y articulación público-privada que activará el sector”, señaló Laconi, y agregó: “Esta ley viene para armonizar con los estándares internacionales e impacta positivamente tanto en la protección de los pacientes como en el desarrollo científico y económico de la provincia de Mendoza”.