La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) comenzó a revisar una versión de la vacuna de Moderna contra el coronavirus adaptada para proporcionar una mejor protección contra variantes del virus como Ómicron que actualmente es la predominante a nivel mundial, informó hoy el organismo regulador.
La EMA trabaja sobre la vacuna bivalente que desarrolla Moderna, que se dirige a dos cepas del SARS-CoV-2, la original y la variante Ómicron.
El análisis de la EMA se centrará inicialmente en los datos de los estudios de laboratorio (no clínicos) y en los aspectos vinculados a la química, la fabricación y los controles, según indicó la agencia DPA.
A medida que la empresa estadounidense de biotecnología avance en el desarrollo de su vacuna bivalente, la EMA recibirá más información como la relativa a la respuesta inmunitaria contra la cepa original y la variante Ómicron.
La revisión continuará hasta que se tengan datos suficientes para que Moderna pueda realizar una solicitud formal de autorización para su futura aplicación
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