Una vacuna contra el Covid falló en prueba clave y tiene una eficacia de apenas 47%
Jueves, 17 de junio de 2021

En plena carrera por el desarrollo de vacunas contra el Covid, La Organización Mundial de la Salud había dicho que vale la pena usar inoculantes con una eficacia superior al 50%, una cifra alcanzada e incluso superadas en muchas de las que ya están aprobadas.

Y ante el fantante de dosis en gran parte del mundo, la posibilidad de una nueva vacuna siempre es bienvenida. No obstante, apareció la primera de las candidatas que no llegó al objetivo.

La biotecnológica alemana CureVac NV anunció el pasado miércoles que su vacuna para el coronavirus sólo tuvo una eficacia del 47% en un ensayo de última fase, lo que no cumple con el objetivo principal del estudio y pone en duda el suministro de cientos de millones de dosis a la Unión Europea.

El resultado de la inyección conocida como CVnCoV se desprende de un análisis provisional basado en 134 casos de Covid-19 en el estudio con unos 40.000 voluntarios en Europa y América Latina.

Los expertos externos calificaron los datos hasta ahora como decepcionantes, pero advirtieron contra la comparación directa con otras tomas ya autorizadas para su uso.

CureVac dijo que el estudio se vio obstaculizado por la amplia gama de variantes -al menos 13- encontradas entre los casos de Covid revisados en el ensayo y que los resultados finales aún pueden cambiar.

De los casos de coronavirus notificados en la prueba, se secuenciaron 124 para identificar la variante causante de la infección.

Un caso fue atribuible a la versión original del coronavirus SARS-CoV-2 que surgió en la ciudad china de Wuhan a finales de 2019, mientras que el 57% de los casos fueron causados por variantes altamente transmisibles, denominadas de interés.

La compañía agregó que los resultados provisionales sugieren que la vacuna es eficaz en los participantes más jóvenes, pero no en los mayores de 60 años, el grupo de riesgo de la enfermedad.

"Aunque esperábamos un resultado provisional más sólido, reconocemos que demostrar una alta eficacia en esta amplia diversidad de variantes sin precedentes es un reto. A medida que avancemos hacia el análisis final, con un mínimo de 80 casos adicionales, la eficacia global de la vacuna puede cambiar", dijo el director general de la empresa, Franz-Werner Haas.

La compañía dijo que envió los datos a la Agencia Europea de Medicamentos, que está realizando una revisión continua de la vacuna. "El estudio continúa hasta el análisis final y la totalidad de los datos se evaluará para determinar la vía regulatoria más apropiada", inform. CureVac.

Haas, además, agregóque la gran cantidad de variantes que encontró CureVac en su ensayo, con un solo caso de COVID-19 atribuible a la variante original, "subraya la importancia de desarrollar vacunas de próxima generación a medida que continúan surgiendo nuevas variantes de virus".

¿Quienes habían comprado la vacuna Curevac?

Hasta el momento, el único comprador importante de CureVac es la Unión Europea, que se aseguró en noviembre del años pasado hasta 405 millones de dosis de la vacuna, de las cuales 180 millones son opcionales. A esto le siguió un memorando de entendimiento con Alemania para otras 20 millones de dosis.

Tras la noticia, las acciones de CureVac cayeron un 50,6% a 46,81 dólares en las operaciones posteriores a la publicación de los datos.

El interés por la nueva vacuna había aumentado después de que se impusieron límites de edad al uso de las vacunas de Johnson & Johnson y AstraZeneca, debido a una relación con trastornos de coagulación extremadamente raros pero potencialmente mortales.

También se esperaba que la inyección de CureVac pudiera desempeñar un papel importante en los países de ingresos bajos y medios, que se han quedado muy atrás en la campaña mundial de inmunización.

Deborah Fuller, profesora de microbiología y especialista en vacunas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, dijo que CureVac estaba lidiando con "un entorno bastante diferente" al de algunos de sus rivales que habían probado sus vacunas cuando la variante original aún era dominante.

Las pruebas de CureVac se llevaron a cabo en 10 países diferentes, señaló: "Cuantos más países esté probando, más variantes tendrá que probar".

Otro problema podría ser la tecnología de ARNm utilizada en la inyección CureVac, que es ligeramente diferente a la empleada en las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna, dijo Mark Slifka, profesor de microbiología e inmunología en la Universidad de Ciencias y Salud de Oregon.

CureVac utiliza ARNm no modificado, que puede desencadenar una respuesta inmune diferente en el cuerpo que afecta la eficacia. "Podrían ser las variantes, podría ser el tipo de ARNm o podría ser una combinación de todo lo anterior", sostuvo Slifka..

Argentina participó del ensayo de CuraVac

Cerca de 8000 voluntarios argentinos se anotaron desde principio de marzo en 11 centros de la ciudad de Buenos Aires, Zárate, Mar del Plata y otro de Rosario para el esayo de CureVac.

La duda que surge luego de la baja eficacia es qué deberán hacer aquellos voluntarios que recibieron la vacuna, pero solo generaron un bajo nivel de anticuerpos. Según consignó LA Nación, aunque se informará oficialmente en las próximas horas, la recomendación será de que "todos los voluntarios se vacunen con las dosis disponibles en plan nacional".

Sobre posibles efectos adversos al combinar la vacuna que recibieron los voluntarios con las que se aplican en el país, respondieron que no hay posibilidades de problemas si reciben las dosis de otros laboratorios.

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